关于康立明生物

Company Profile

广州康立明生物科技股份有限公司是由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登记注册,专注于长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期筛查诊断产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售,并可提供相应的检测服务。康立明生物公司总部落户于广州高新技术产业开发区,包括研发实验室、GMP生产车间、综合办公区、第三方医学检验实验室等;在天津、武汉、济南等地搭建了第三方医学检验实验室,超16000平方米,此外,于2020年3月份收购好芝生物公司,基础研发和团队力量进一步加强。
公司拥有国际前沿的科研能力和众多独立的知识产权,未来还将继续加强,并将成果转化为成生产力。除了长安心肠癌检测产品之外,公司还在开发肺癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌等肿瘤的早期筛查诊断产品和即时检测设备系统,并已取得令人惊喜的阶段性成果。 目前,康立明生物已完成多轮优质风险投资,并获得了国家、省、市、区各级政府的大力支持,成为行业内备受关注的明星企业。我们本着“人类健康,我之使命”的崇高理想,力争在慢性病尤其肿瘤的早诊早治、预后监测等领域取得突破和发展,最终造福人民。

公司愿景

成为国内领先、国际
一流的分子诊断公司

公司使命

人类健康 我之使命

发展历程

Timeline

领导团队

Leadership

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王贤树 博士

首席科学家

1988年复旦大学遗传及遗传工程学本科毕业。1990-1993年在中国科学院生物物理所师从中国科学院院士杨福榆教授,从事蛋白跨膜转运的研究,获得生物物理硕士学位。1993-1999年赴美国纽约州立大学攻读分子细胞生物学专业,师从Joseph L Napoli教授,研究视黄酸通路中视黄醛脱氢酶的功能,并且获得哲学博士学位。之后在美国梅奥医学院(Mayo Clinic)从事博士后,研究助理和助理教授工作多年,一直专注于肿瘤的遗传分子机制和相关蛋白功能项目的研究,至今在包括基因突变和单核苷酸多态与肿瘤的发生发展关系的研究中发表过上百篇署名论文,其中包括高水平中英文期刊(如中国科学,JBC,Cancer Research,Nature Genetics 等)。2019年9月加入康立明生物,负责肿瘤基础科研项目和蛋白生物工程项目的研究,领导核心原材料的研发和多技术平台的建设,为康立明生物在体外检测领域的发展赋予新的动能。

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赵天贤 博士

首席工程师

先后毕业于湖南大学电气工程系、协和医科大学生物医学工程研究所和瑞典卡罗琳斯卡医学院生物医学工程系,并在英国谢菲尔德大学和曼城理工大学完成三年博士后研究工作。多年海外医疗器械研发和管理工作经历,曾在雅培公司任首席科学家近6年。2014年1月加盟广州好芝生物科技有限公司,任研发副总经理,负责医疗仪器的研发与管理。2020年4月随着好芝成为康立明子公司而加入康立明,任首席工程师。赵天贤博士具有二十多年海内外医疗器械研发、项目管理和团队管理的经验,在好芝生物7年多的时间里,组建了设备和试剂研发团队,领导完成了全自动微流控分子检测系统、电化学分析系统和全自动样本预处理系统三个技术平台的构建,并获得多项国内国际专利,同时在申请多项专利。

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吴丝

副总裁兼董秘

中山大学财务管理专业,硕士研究生。具备多年投资并购、IPO上市、集团管理经验,成功运营多个投资并购项目。历任德勤会计师事务所高级审计师、中国证监会广东局主任科员、 深圳创新投资集团投资经理、广州励丰文化科技股份有限公司副总裁、广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司副总经理、董秘和财务总监。2020年11月加入康立明生物任副总裁兼董事会秘书。

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赵瑾 博士

公共卫生副总裁

中南大学病理学与病理生理学博士,副主任检验师,医师,美国 MD Anderson 癌症中心访问学者。 曾任职华大基因负责肿瘤早筛板块业务, 此前拥有12年省级肿瘤医院医学实验室丰富管理经验, 专业方向为癌症防控和临床分子诊断领域,先后主持和参与 MD Anderson 国际合作项目、 国家科技部 863 课题、国家自然科学基金等多个科研项目, 获省科技进步三等奖、省医学科技二等奖,在国内外期刊上发表论文20余篇。

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邓晓琴

首席市场官

毕业于南昌大学江西医学院临床医学专业,致力于创新项目医学转化二十余年。曾就职于美国强生公司,美国史赛克公司,推动微创外科在中国的早期发展。2016年5月加入康立明生物担任首席市场官,推动长安心®(人类SDC2基因甲基化检测项目)的初期市场建设。

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廖吉弘

首席运营官

台湾淡江大学高级工商管理硕士(EMBA)学位。1997年10月至2015年10月任梅里埃中国(上海)有限公司全国业务经理等职务;2015年11月至2018年8月任英科新创(厦门)科技有限公司总经理;2018年9月至2019年8月任苏州长光华医生物医学工程有限公司(梅里埃控股公司)总经理;2019年9月至2020年1月任梅里埃中国(上海)有限公司亚太市场总监兼全球长光华医市场及战略发展;2020年9月起任广州康立明生物科技股份有限公司首席运营官。

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官鑫

大健康副总裁

毕业于电子科技大学信息对抗专业,2006年8月至2011年1月,在IBM/联想/惠普/国泰安担任高级经理职位;2011年1月至2019年5月,在华大基因先后担任互联网、健康副总职位;2019年5月至2020年7月,在国祯健康担任总经理职位。2018年5月至今,深圳市发改委国家高新技术产业创新中心2018深圳市数字经济产业扶持计划专家评审员;2020年9月加入康立明生物担任副总裁。官鑫先生具备多年的大健康领域运营管理经验,华大基因任职期间开创国内基因健康+互联网O2O模式、国内首次发布互联网化轻基因产品;在华大健康、国祯健康任职期间,积极推进“基因+”、“健康+"生态圈建设,成功打造与体检影像、健康管理、细胞领域、中医养生、医药渠道、互联网医疗、金融保险、康养地产、社区养老、文旅教育等同业和异业机构合作模式样板,多次受邀新浪、网易、腾讯等专访。

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何丽

高级财务总监

专业财务领域20年工作经验;
2016年3月加入广州康立明生物股份有限公司担任财务部负责人至今;
加入康立明生物之前分别在百特、泛华保险担任财务管理多年。

资质证书

Accreditation

  • ISO13485认证

  • 欧盟CE认证

  • 三类医疗器械注册证
    (NMPA认证)

  • 创新医疗器械
    特别审批通道

荣誉墙

Hall of Honor

投资机构

Investors

服务支持

Customer Service & Technical Support

康立明生物注重客户体验,一切以客户体验为中心,树立“五心”服务理念,致力打造无缝连接的服务链。我们主张客户价值:不断挖掘客户价值;不断创造客户价值;不断维护价值关系,并提供完善的客户沟通机制,专门设立客户服务中心,解答产品售前、售中和售后的问题,专业、及时的响应终端的各种服务需求。

联系我们

Contact Us

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广州检验实验室

广州康立明医学检验实验室是由广州市康立明生物科技有限责任公司设立的第三方独立检测机构,2018 年1月获得医疗机构执业许可证,2018年3月顺利通过由广东省临检中心组织的专家组现场验收,并取得临床基因扩增检验资质。

实验室坐落于广州市开发区加速器企业园区A3栋2楼,总面积达1000多平方米,设有办公区和PCR实验区。实验室严格按照《临床基因扩增检验实验室设置标准》规范建设;实验室检测人员均参加广东省临床检验中心举办的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训并取得合格证书。

工作中严格按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》、《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规标准和要求进行标准规范检测,以优异的成绩完成国家临检中心的室间质量评价。

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济南检验实验室

山东康立明医学检验实验室有限公司于2018年2月成立,是广州康立明生物科技股份有限公司全资子公司,属于第三方独立检测机构。2019年6月获得济南市医疗机构执业许可证,2019年7月顺利通过由山东省临检中心组织的专家组现场验收,并取得临床基因扩增检验资质。实验室坐落于济南市历城区综合保税区港兴三路北段1号药谷研发平台区2号楼19层,公司总面积1288 m2,实验室面积 767 m2 ,设有办公区、PCR实验区及研发区。

山东康立明将整合其母公司的优势产品、先进技术和市场资源,开展大肠癌基因检测。 “长安心”大肠癌粪便基因检测试剂盒是在粪便基因筛查技术的基础上,按照中国人的遗传学特点和生活习惯重新开发的、用于结直肠癌无创筛查的产品,拥有独立、完整、排他的知识产权,并且实现了检测的自动化操作。由于该产品在分子标记物和检测方法上具有国际领先水平,产品本身也具有明显的创新性和显著的社会、经济价值,2017 年 3 月,该试剂盒被 CFDA 认定为创新医疗器械产品。

山东康立明医学检验实验室共有11名专业技术人员,实验室的人员及仪器设备配备能够达到日检测量500份,目前服务于山东省、江苏省、安徽省的“长安心”大肠癌粪便基因检测。

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天津检验实验室

天津康立明医学检验实验室是广州市康立明生物科技有限责任公司全资子公司,属于第三方独立检测机构,2018年8月获得天津市医疗机构执业许可证,2018年9月顺利通过由天津市临检中心组织的专家组现场验收,并取得临床基因扩增检验资质。实验室坐落于天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B10号楼10层,总面积近2000平方米,设有办公区、研发区及PCR实验区。

实验室严格按照《临床基因扩增检验实验室设置标准》规范建设,实验室检测人员均参加临床检验中心举办的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训并取得合格证书。工作中严格按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》、《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规标准和要求进行标准规范检测,以优异的成绩完成国家临检中心的室间质量评价。

天津康立明医学检验实验室有技术人员14人,人员及仪器设备配备能够达到日检测量550人份,目前服务于中国北区十个省份(北京、天津、河北、河南、山西、内蒙古、黑龙江、辽宁、吉林、新疆)的“长安心”大肠癌粪便基因检测。

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武汉检验实验室

武汉康立明瑞特医学检验实验室是由康立明瑞特生物科技(湖北)有限公司于2019年7月全资设立的第三方专业医学检验实验室,该实验室按照湖北省临检中心PCR实验室设置标准由专业的实验室综合设计建造领域上市公司武汉科贝科技股份有限公司在东西湖区金银潭大道130号临空一号企业总部2栋11层设立,整体面积约1300平方米。
实验室主要从事肿瘤早期分子诊断项目的检测,致力于打造华中地区大肠癌筛查中心,该大肠癌早筛项目也是由武汉市东西湖区政府部门重点招商引进和培育孵化。目前实验室已投入超过800万元人民币用于装修建设、设备仪器采购和日常运行,实验室按照国家生物安全二级标准建设,设有临床基因扩增实验室,拥有国内一流实验室信息管理系统和独创的大肠癌检测试剂。

实验室于2020年8月21日正式通过湖北省临床检验中心技术评审组的现场验收,9月14日获得临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书,并于2020年10月正式投入使用,主要开展结直肠癌粪便基因检测项目,可在早期精准检测出肠道肿瘤病变,尤其对临床上可根治的I/II期肠癌有极高的特异性和敏感性,真正做到结直肠癌的早筛早诊早治,提高癌症早诊率和生存率。

未来在重点开展早期结直肠癌基因检测和新冠核酸检测的基础上实验室将逐步加入肺癌早期检测和膀胱癌早期筛查诊断等高新检测项目,成为一个综合性、专业性、高效性、精准性和权威性的第三方医学检验实验室,为广大医疗机构服务,为提高所在区域人群生活质量和健康水平付出不懈努力。