肠癌无创检测

肠癌无创检测发病情况一般表现危险因素和预防早期发现和治疗肠癌无创检测


结直肠癌属于筛查效果明确的恶性肿瘤,通过筛查早期发现结直肠癌可有效提高患者生存率,降低死亡率;而对癌前腺瘤(直径≥1公分)的早期诊断和随后的摘除手术则可降低结直肠癌的发病率。

筛查对象可分为一般危险人群和高危人群。在西方发达国家,结直肠癌筛查是针对一般危险人群开展的普查项目,鼓励所有年龄大于50岁的人常规性地接受肠镜和大便隐血检查。而在我国,虽然在高危人群中开展过“伺机性筛查”,但是尚未有一个针对一般危险人群的结直肠癌筛查项目。随着社会经济的发展和人们健康意识的提高,我国结直肠癌筛查将会从“伺机性筛查”向系统性筛查过渡。考虑到我国肠癌发病的中位年龄已经后推,筛查的起始年龄应以45岁为宜,而不是以前提倡的40岁,这样可以减少工作量,且达到相近的检出率。结直肠癌筛查的目的将不仅仅是早期诊断结直肠癌,癌前腺瘤的早期发现也将会受到重视;因为结直肠腺瘤的癌变通常耗时10年左右,所以有足够的时间通过筛查和随后的腺瘤摘除手术阻断其癌变过程,达到预防肠癌的目的。传统肠癌筛查方法有纤维结肠镜检查和大便隐血试验,而新型的筛查方法则有CT肠镜、胶囊肠镜和粪便核酸测试等。
       纤维结肠镜是迄今为止最准确的结直肠癌筛查方法,肠镜加病理活检被认为是结直肠癌筛查和诊断的金标准。在美国和欧洲的有些国家,纤维结肠镜被广泛地用于结直肠癌的筛查,50岁以上的人每10年被要求做一次肠镜,但是因为肠镜的侵入性和肠道准备时的不适感,有超过半数的美国人不愿接受肠镜检查。最近有研究表明肠镜对右侧结肠内常见的扁平息肉的诊断效果不好,肠镜筛查并不能降低右侧结肠癌的死亡率。另外,在我国还要考虑到是否有足够的医疗资源来支持采用肠镜筛查这一庞大的项目。
       大便隐血试验(FOBT)是另一种临床上使用的结直肠癌筛查方法,该法有完全无创和廉价等优点,但是其检测结直肠肿瘤的准确性低。传统的愈创木脂法大便隐血试验(gFOBT)仅能检测到30-50%的结直肠癌和10-30%的癌前腺瘤;新式的免疫化学法大便隐血试验(iFOBT)对结直肠肿瘤的检出率有所提高,能检测到50-60%的结直肠癌和30%左右的癌前腺瘤,但是假阳性率也有所增加。因为其较低的诊断敏感性,大便隐血试验筛查在我国没有得到推广和普及。
       CT肠镜是一种新型的结直肠癌筛查方法,有研究表明其诊断敏感性可以接近肠镜;但是该法也要求患者做肠道整备,且价格昂贵,不适合普及使用。另外,CT肠镜作为一种筛查手段可能使整个人群受到X线辐射,有导致癌症或血液系统疾病发生的可能。
       胶囊肠镜是一种潜在的结直肠癌筛查方法,其优点是可以扫描整个消化道,但是因为拍摄角度的问题,该法会遗漏很多部位而导致扫描不完整,肿瘤检出率低。另外,该法的准确性还会受到肠道准备的影响。
       粪便基因检测是一种新型的结直肠癌早期诊断方法,通过检测粪便标本中的基因改变来达到筛查结直肠癌和癌前腺瘤的目的,该法以下几个潜在优点:1、完全无创,无症状人群对该检测接受度高;2、准确性较高;3、可以同时发现左右两侧结肠的肿瘤,无检测盲区;4、不仅可以发现结直肠癌,也可以发现癌前腺瘤,为通过摘除癌前腺瘤而预防结直肠癌提供了可能性。美国同类公司开发的大肠癌粪便筛查产品于2014年取得了美国食品药品管理局的批准,已投入临床使用。我国2018年出台的《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》也对该方法进行了推荐。
       我们致力于开发符合中国国情和中国人遗传背景的大肠癌无创检测产品,目前已成功孵化出“长安心”,该产品是我国首个在中国人群中筛选出的粪便结直肠癌脱氧核糖核酸甲基化标志物批准用于大肠癌辅助诊断的检测产品,可以给临床和受检者提供更多一种大肠癌辅助诊断方法的选择。经过中山大学附属第六医院、南方医科大学南方医院和山东省肿瘤医院三个临床试验中心对1213例有效病例的临床验证,在特异性为97.85%的情况下,该试剂盒可以稳定检出84.22%的大肠癌,对于临床可以根治的I/II期肠癌的检出率更是达到86.35%,kappa值达到0.85。“长安心”于2018年11月20日正式获批上市!“长安心”适用人群为45岁以上者,若发现有癌症相关基因改变则提示发生大肠癌的风险显著增加,需要进行肠镜检查确认。


 

参考:汪建平. 重视结直肠癌流行病学研究[J]. 中国实用外科杂志, 2013, 33(08):622-624.


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