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精准医学100人| 医学中文网专访康立明生物创始人邹鸿志博士

发布时间:2018-12-06 08:40:21【 返回上一级 】

 邹鸿志博士-康立明生物创始人-专访视频:



受访嘉宾简介:

   国家“千人计划”特聘专家,康立明生物创始人,中山大学教授,博士生导师。

2002年取得上海交通大学医学院博士学位,同年赴美国著名的梅奥医学中心(Mayo Clinic胃肠科从事博士后研究工作,后担任该机构个体化治疗中心高级副主任(Senior Associate Consultant,为终身教职)。有丰富的肿瘤分子诊断技术研究和产品开发经验。

   2009年至2012年担任美国知名分子诊断公司Exact Sciences Corporation (纳斯达克上市公司)的技术总监(Director of R&D,负责研发的Cologuard大肠癌粪便基因筛查产品已于20148月通过美国FDA批准,被认为是分子诊断领域近十年最大的突破,目前该产品在美国已服务临床,2016年纳入美国大肠癌筛查指南。

   对肿瘤的表观遗传学和精准医学亦有较深入的研究,发表了20篇影响因子超过3分(Gastroenterology等)的文章,拥有33项中国、11项美国、70多项国际专利申请。2015年创办了广州市康立明生物科技有限责任公司,开发了符合中国人遗传学特点和生活习惯的”长安心”大肠癌无创检测试剂盒,20181120日“长安心”获得国家药监局三类医疗器械注册证。2016年获得“珠江人才计划”广东省领军人才、广州市创新领军人才、广州开发区创业领军人才等称号,2017年入选国家“千人计划”创业人才。

采访内容:

【医学中文网】:我们了解到1120日康立明的“长安心”获得国家药品监督管理局批准上市,能否请您介绍一下这个产品?

【邹总】:这个肠癌的检测产品是通过粪便基因来检测肠癌的,具体来说是检测基因的甲基化。这个基因叫SDC2,我们发现这个基因在肠癌里是会发生高度甲基化,而正常人是没有的。

   我们这个产品具有非常高的准确性,无论是产品的特异性还是敏感性都很高。另外,我们这个产品的样本处理也是很有特色的。我们既有独特的样本处理技术,又有很敏感的标志物,再加上我们高灵敏的检测方成就了我们现在所看到的这么一个产品。这个产品是第一个CFDA批准的用于肠癌检测的人粪便DNA产品,在产品分类上属于”三类“医疗器械。

   这个产品最大的特点就是检测准确性高,尤其是对一期、二期的肠癌。这个产品能够在特异性为97.85%的情况下,检测出84.22%的肠癌,其中包括86%以上的一期、二期肠癌。检测出一期、二期肠癌的意义在于该阶段的肠癌患者是可以根治的。

   肠癌的诊断和治疗的最好方法就是可以做到早期发现,因为只有早期发现才能根治它,甚至是预防。我们这个产品就刚好在肠癌发生的早期可以检测出来,从长远来讲,这个产品可以在中国肠癌的防治中做出很积极的贡献。

【医学中文网】:请问康立明生物是什么时候创立的?您当时为什么要创立康立明呢?

【邹总】:康立明生物是2015112日成立的。我们是20157月拿到第一笔风投,当时是2000万,于是我们就在此基础上租用场地,建立公司实体。在此之前,我是在美国负责一个叫“cologuard®”产品的开发,也是一个粪便基因检测产品。

在开发过程中,我意识到这样一个产品在中国也一定有它的价值。无论是社会价值还是经济价值,都是会非常巨大的。因此,我在2015年做好了充分的准备,毅然回国全心全意创立这个公司。当时我在中山六院也有一个课题组,主要是一个科研的团队,我们在此基础上成立了康立明生物。


【医学中文网】:能否请您介绍一下您个人以及创始人团队的情况?

【邹总】:创始团队主要是我和中山大学附属第六医院的一个课题组,当时大概七八个人,大部分都是我的学生,有些是我的博士生助手,现在大部分都是在公司里面。



【医学中文网】:公司产品“长安心”前身是您在美国研发的相关产品,将这项技术引入国内您遇到了什么样的挑战呢?

【邹总】:我们并不是简单引入一个美国的产品,我们是重新开发了一个产品。无论是取样装置的设计,样本处理的方法,标志物和检测方法等等各方面都与美国的产品不一样的。我们是具有独立自主的知识产权的。与美国的产品不同的是:美国的产品是有四个标志物,我们是一个标志物,标志物上是完全不一样;并且在技术上,我们根据中国人的遗传学特点和生活习惯进行了改造。

人的肠道结构是一个门字型的,分为升结肠、横结肠、降结肠和乙状结肠。中国人肠癌的发病情况与西方人是不一样的。西方人肠癌发生位置的比例是肠道左右两侧各一半而中国人主要发生在左侧。中国人发生肠癌的特点与美国不一样也就意味着肠癌标志物是不能照搬美国的标志物的。

另外一点就是两国人的生活习惯不一样,美国cologuard®”产品的取样装置是一个非常大而笨重的取样盒。受检者在取好样以后倒200ml的保护液进去;而我们的产品是进行了重新的改进,用一个类似10ml注射器的装置取4.5g的粪便,可以做到相对的定量。我们的产品还有很多细节上的设计,是一个重新开发的产品。

【医学中文网】:请问目前康立明的规模是怎么样的?公司的产品通过什么模式进行销售?

【邹总】:我们公司目前的员工有八十多位,到明年年底我们的规模会扩展到200多位员工左右。公司也已经进行了三轮多的风险投资的融资活动,在充足的风险资金的保证下,我们也建立了两个检测所,一个在天津,一个在广州。这两个检测所也已经拿到了检验资质。

另外,我们还将与合作方建立两个合资的检测所,一个在山东济南,一个在武汉。这两个检测所也在建设的过程中。我们公司的销售模式主要有两种,一种是通过经销商代理,另一种是自销。

公司未来的销售模式是经销商代理和自销相结合。另外,我们销售的目标客户主要是医院,因为我们的产品是有国家注册证的,可以合法地在医院使用。所以产品的销售渠道主要是通过消化科、肛肠科等科室的医生开单使用。销售策略是让产品首先获得专业的医疗人员的认可。从长远来讲我们也可以和体检中心合作,让产品惠及更多的人。

【医学中文网】:我们了解到您的团队正在投入研发“长安心2.0”,新一代产品将会有哪些升级呢?

【邹总】:主要的升级是更加小巧,检测的性能会稍有提升。第一代准确性已经非常高了,第二代在第一代的基础上准确性会增加几个百分点。另外我们会针对某些特殊的人群做加强版,有可能加上某个标志物来做个加强版。还要强调一点就是,”长安心2.0“将在产品检测的自动化上进行加强,争取做到一按按钮就能出结果。

【医学中文网】:除了结直肠癌方面的检测产品,未来还会开发针对哪些癌种的产品?

【邹总】:我们还将针对两大癌症开发新产品,一个是肺癌,一个是膀胱癌。膀胱癌准确来说叫尿路上皮肿瘤,包括肾、输尿管、膀胱,是一条线的,我们会做一个产品;肺癌,主要是通过痰液,取痰液的DNA来检测肺癌,膀胱癌同理,取尿液的DNA来检测膀胱癌。目前肺癌的产品基本上已经定型了,明年我们可以上临床测试,膀胱癌我们可能就推迟半年到一年。

 

【医学中文网】:请问康立明计划新开发的产品在美国有FDA认证的对标产品吗?

【邹总】:实际上美国也还没有痰液FDA认证的产品,膀胱癌据我所知也没有。并不是说我们一定要跟在美国背后,美国人没有做我们就不能做。美国的第一个肠癌检测产品也是我开发出来的,我就不相信我们中国人不可能做得比美国人好。经过这么多年的积累,我相信我们也可以做很多别人没做过的事情,至少我们可以去尝试。我相信我们这一代人在科研方面可以做出更多的突破,特别是国际前瞻性的突破。



【医学中文网】:请问您对康立明生物未来3-5年的规划是怎么样的?


【邹总】:我们是有一个比较完整的规划的:第一个目标是将公司做成在中国分子诊断领域的标杆性企业。在资本市场上,如果科创板成立了,我们争取三年之内上科创板;如果科创板没成立,我们希望五年后上创业版,成为一家上市的企业。

另外,从产品开发的方面来说,我们希望建立一个具有多条产品线的公司,我们并不局限于做单一的肠癌筛查产品。我们会做肺癌、膀胱癌检测等方面我们擅长的产品。从公司更长远的规划来讲,健康服务的上下游工作我们也都会做。比如,上游的试剂研发,下游的产品服务我们也都会涉足。但是一定是做我们最擅长的,循序渐进推进公司的发展。公司总体目标是:我们要通过我们的努力做出对中国人的健康有价值的产品,可以真正地提高中国人的健康水平。

医学中文网和天天学医采编团队跟邹博士合照






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